第一卷 第467章 给全世界男同胞一点小小的震撼 (第2/2页)
一个个专业的名词,诸如构效关系、侧链修饰、特异性结合、生物利用度、代谢途径,都无比流畅地从他口中说出。
他的这一番话,不仅是阐述了药物的结构设计理念,甚至还当着这么多生物医药博士的面,直接就抛出了“伟哥”具体的合成路线草图。
从起始原料的选择,到关键中间体的合成,以及之后反应的溶剂选择,甚至是温度控制的关键节点,如何利用现有设备,如柱层析和红外光谱再进行每一步的产物纯化和鉴定。
瞬间……
整个实验室变得鸦雀无声,研究员们脸上的质疑转变为了错愕,进而又变成了某种难以置信的深深震撼。
他们原本以为这位年轻的亿万富翁只是在异想天开,或者为了某种政治作秀,才会一时兴起的泡在自己这个落后的医药实验室里。
指不定过个几天时间,新鲜感过去,新闻效应也过头了,他就会彻底离开康生医药,再也不会踏进半步。
然而眼前林火旺拿出的这一份方案,细节的详尽程度、逻辑的严密性、对有机合成技术的理解深度、尤其是那跳脱时代局限的药理思路,都是远远地超出了他们的认知范围。
所有人的心里都很清楚,这份方案绝非是一个外行能凭空杜撰出来的!
尤其是这些分子式的微妙设计,以及这些反应条件的精确指向,任何一点单拎出来,都够写一篇国际顶级期刊的论文了。
面对众人的惊愕,林火旺却是笑了笑,有点庆幸,自己前世重生之前,正在和手下的投资经理,商讨着在国内投资或建设一家仿制药企业,而仿制的主要西药,正是俗称“伟哥”的西地那非。
说起来,这西地那非的诞生真的可以算得上是一个大大的乌龙。辉瑞的那些科学家们在八十年代在研究治疗心绞痛的药物时,意外发现了西地那非成分在扩张冠脉血管作用时平平,但是却对受试者的某个副作用现象相当的管用。
以至于很多受试的男性实验人员,怎么也不肯归还领去的西地那非药片,甚至在实验结束之后,还频繁的来问科研人员,高价索要这些蓝色小药片,为的就是那能够壮阳的“副作用”。
直到八十年代末至九十年代初,PDE5酶被分离确认后,科研人员们才恍然明白了这个“副作用”的真正价值。这真的算得上是一个伟大的意外发明,拯救了全世界多少“不举”的男性同胞。
而林火旺现在要做的,就是要把这个意外的“果”,提前十几二十年制造出来,并且是在逆向工程的“假想”框架内,用一个看似寻找“解压阀”血管扩张剂的逻辑,去达成那个“意外”的效果。
基于这一点,他便可以巧妙地避开了这个时代尚未认知的PDE5靶点,将其可以包装成一种更强效的,专门作用于特定区域血管的扩张剂来使用。
林火旺一边有所保留地向这些生物医药博士们解释着原理和过程,一边又在自己的心中飞速地开始盘算后续药物研发出来之后的布局。
首先就要避开可能的专利陷阱,必须以“治疗心血管疾病的新型吡唑并嘧啶酮类衍生物”作为核心专利来申请。
关于化合物的结构式也必须写得无比精确,涵盖西地那非及其所有关键盐的形式,如枸橼酸盐等,这样一来,申请到的核心专利的保护范围才会尽可能宽泛。
身为重生者,林火旺知道时间差就是他最大的暴利武器,自己必须要在国外辉瑞团队真正启动相关研究之前,就筑起这样坚固的专利壁垒。
到时候,哪怕辉瑞也研究出了类似的药物来,反而要面临着林火旺的侵权追究。只要专利壁垒先一步构筑完成,那么全世界在未来的几十年内,这就是林火旺的独门生意了。
其他的药企就算想要生产类似效果的药物,也必须要向林火旺购买专利授权,当然了……逆天的印度三哥除外。
当然了,在专利壁垒之外,关于西地那非的合成路线中的关键中间体,比如UK-92480的制备工艺,能保密就尽量保密。
在康生医药的实验室记录也要保持一定程度的模糊,制造技术障碍,增加竞争对手逆向破解的时间和难度。实验室内的每一名科研人员,都必须签订保密协议,一旦违约的话,将面临天价的索赔。
而最重要的就是全球布局,在港岛首申专利后,就要立刻通过《专利合作条约》这条路,向美国、欧洲、日本等关键市场同步提交申请。
特别是在美国,这个西地那非未来最大的市场,有了后世掉进各种专利坑里的经验,林火旺很清楚,不能在申请专利之前,就点明其“壮阳”的效果,否则以美国强盗作派,必然不会那么痛快的通过专利申请的。
林火旺耍了个聪明,反正先在申请文件要巧妙地暗示其在“促进局部血液循环”、“改善外周血管功能”方面的潜力,为未来转向“那个”适应症留下一定的伏笔。
欧洲方面对于医药类的审查更严,需要准备更详实的数据,比如cGMP浓度变化的实验证据,这个可以利用现有的高效液相色谱法HPLC去进行设计。
而在申请医药类专利和生产合格许可的临床试验上,林火旺也不敢明目张胆的用“壮阳药”来做宣传。
还是参考辉瑞的路线,早期就先定位为“用于改善外周血液循环障碍的试验药物”,目标人群可以是高血压、心绞痛患者。
但必须在实验暗中设计评估“勃起质量/频率”变化的问卷和观察指标。
一旦在受试者中发现这明显的“副作用”,立刻着手设计新的ED专项临床试验。
最终的目的,也是要明修栈道,暗渡陈仓。目标就是在拿到心血管适应症的“通行证”后,再以补充申请的方式,拓展出“壮阳”这个真正的金矿。
从打算收购康生医药开始,林火旺便已经在计划着这么一个缜密的全球专利保护网。
后续的市场推广策略和时间表,也已经在他脑海中初步成形。
而现在最重要的,便是首先要在实验室里,将西地那非给先合成出来。
林火旺只是有了后世的经验和知识的理论家,具体的合成与操作,还得靠康生医药的这些博士和研究人员们。
详细的解释完药物合成原理后,林火旺合上文件夹,看向赵生基等人,说道:“赵博士,我知道这听起来过于超前,甚至显得有些狂妄。但现在康生的西药研发陷在泥潭里,传统的路可以说已经完全走不通。
我们与其在那些已被证明无效的仿制药上继续浪费时间资源,不如按着这个全新的方向,赌一把看看?万一……这条路是通的呢?”
赵生基深吸了一口气,作为一个浸淫生物医药多年的专家,他也被林火旺这份方案内在的、超越时代的逻辑和细节彻底震慑住了。
他认为,肯定是小林天望背后有着某个厉害的研究所,或者这份方案本身就是从国外的某个研究机构泄漏出来的。
但不管这份方案究竟是什么样的来历,对于他和他的团队来说,却都充满着致命的吸引力。
“小林生!您提供的这份方案,在理论上……非常大胆,也非常……精妙!它跳出了我们现在研究的惯性思维!
各位!我理解大家的疑虑!说实话,我一开始听到小林生的构想,也觉得是天方夜谭!
但你们刚才也都听到了,这份合成路径和机理分析,它的逻辑链条是自洽的!它的每一步设想,都是有根有据的,并非天马行空!我们康生现在的处境,就是死水一潭!
小林生愿意投入,愿意相信我们,甚至亲自参与进来,这是破局的唯一机会!与其争论‘该不该做’,不如……我们立刻动手,用实验去验证它!哪怕只有万分之一成功的可能,也值得我们赌上这一把!”
赵生基的表态十分有力,带着一种破釜沉舟的决绝。
而其他的研究员们则是对林火旺这“神启”般的方案依然充满怀疑,觉得实在过于不可思议。
但是刚才林火旺展现出来的那种,近乎妖孽般的“专业性”,也同时让他们内心深处的科学精神被强行唤醒了。
既然连赵博士都认可了小林生的方案,那就做吧!就用事实说话!哪怕结果是再次验证其方案的荒谬性,也好过毫无目标地像现在这样在原地打转。
“赵博士说得对。那就……试试吧。小林生,按您的方案。”
“同意。”
“先做起来看。”
众人被说服了,纷纷表态。
林火旺看到这一幕,嘴角也扬起了笑容来。
很好!就是这样。
康生医药的底子还是不错的!
加上自己已经把饭都喂到嘴边的合成方案,林火旺相信运气只要不是太差,用不了几次,就能成功合成西地那非。
“好!时间宝贵。合成路线的初稿都在这里了,还需要各位根据我们实验室的具体条件进行细化和调整。赵博士,您来总协调。我全程也会参与。有问题随时交流。我们,立刻开始。
争取尽快合成世界上第一片西地那非药片,就让我们康生医药,给全球男性同胞带来一点小小的震撼吧!”
……