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第415章 维多利亚的气场

第415章 维多利亚的气场 (第2/2页)

林恩拉开椅子,在她旁边坐下。
  
  屏幕停在视频会议的等候界面,一片灰色。
  
  三点整。
  
  等候画面消失。
  
  屏幕亮起。
  
  对面坐着三个人,场景是标准的企业会议室,百泽神州的标识挂在後墙上。
  
  中间的男人四十出头,戴一副金属框眼镜。西装外套搭在椅背,只穿着浅蓝衬衫。
  
  他朝镜头微微欠身。
  
  「林医生,下午好。我是百泽神州临床开发部的陈卓远,这个项目由我负责。」
  
  「陈博士,下午好,这是我院的骨科主任。」林恩打完招呼後,介绍了一下身边的维多利亚。维多利亚接过了话,他的语气和之前向林恩坦承自己不足时完全不同。
  
  再次回归了那个充满气场、完美又自信的大都会年轻一代最优秀的外科医生。
  
  「我是希望急诊中心B7-H3ADC项目的临床开发负责人,维多利亚范德比尔特。方案设计、预算和团队组建之後会由我统筹。」
  
  陈卓远的目光随即从林恩脸上挪到了她脸上。
  
  旁边两个人也跟着转过来。
  
  大家没想到,这个医院的骨科负责人会是这样一个外貌突出的女性。
  
  「当然,请。」陈卓远说。
  
  「研究者手册我过了一遍。临床前数据和二期结果大体完整,有几个问题,我希望今天能对清楚。」她扫了一眼记事本上的第一条。
  
  「二期试验一共入组42名患者,其中12人在第二个给药周期後出现三级以上血小板减少。手册给了恢复时间中位数,没有个体恢复曲线。美国这边要做剂量递增,这部分原始记录我需要拿到。」陈卓远点头。
  
  「没问题,可以提供。」
  
  「第二个。书面入组标准是EC0G评分0到1,实际入组患者里却有6人的基线评估是EC0G2。我需要知道执行标准为什麽偏离方案。这6个人的疗效数据,有没有单独拆出来分析?」
  
  这一问更加深入。
  
  书面标准和实际入组如果对不上,二期数据的完整性就要打个问号,可信度也得重新计算。陈卓远脸上没露出什麽,只回头看了眼身边的同事。
  
  那人立刻翻开文件夹,压低声音说了几句。
  
  陈卓远再转回来时,下意识先看林恩。
  
  林恩仍靠着椅背,没有替任何人解围。
  
  「这个问题需要调取原始数据,我们随後正式回复。」陈卓远说。
  
  维多利亚在第二条旁边打了个勾,笔尖移到第三条。
  
  那个方框还空着。
  
  「最後一个问题。」
  
  她抬眼看向屏幕。
  
  「IND由谁持有?百泽神州以申办方身份提交IND,还是希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报?」
  
  这一句话问的是整项试验最後归谁说了算。
  
  百泽神州持有IND,方案、数据和最终报告都握在药企手里,希望急诊中心只负责执行。希望急诊中心以申办者兼研究者身份独立申报,方案设计权、数据所有权和发表权就全部留在医院。IND在谁手里,试验就属於谁。
  
  屏幕那边安静了一阵。
  
  陈卓远抬手推了下眼镜。
  
  「关於这一点……」
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